医药行业分析介绍

近几年来中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。

中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。

医药行业框架及分析医药行业是我国国民经济的重要组成部分，覆盖第一、二、三产业。

医药领域包括从上游的药品研发制造到药品流通再到下游的医疗服务行业，细分行业众多，且差异巨大，对于不同细分行业需要从不同的角度分析。

医药行业受政策影响非常大，近年来，医药管理部门对医药行业进行大刀阔斧的改革，在药品方面，加快药品审批，提高药品的质量和可及性，提高行业集中度，避免低水平重复，避免研发资源浪费，有利于医药行业的良性发展。

2018年，国家机构改革对医药行业监管部门进行了较大调整，医药行业的直接监管机构有3个：国家卫生健康委员会，负责拟订国民健康政策，推进医药卫生体制改革，落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重公共卫生问题的干预措施，落实应对人口老龄化政策措施，制定国家药物政策和国家基本药物制度，负责计划生育管理，管理国家中医药管理局。

国家药品监督管理局，负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、质量管理、上市后风险管理、标准管理、安全监督管理，参与相关国际监管规则和标准的制定。

国家医疗保障局，负责拟订医保制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定医保基金监督管理办法，制定城乡统一的医保目录和支付标准，建立医保支付价格合理确定和动态调整机制，制定药品、医用耗材的招标采购政策。

医药行业细分众多，根据其产业链主要分为三大板块，即医药研发制造业，医药流通行业，医疗服务行业。

1. 医药研发制造业医药研发制造业位于产业链的上游，可以分为化学药，生物药，中药，医疗器械，医药合同研究等领域。

药品研发是一个高投入，高风险，长周期的行业，目前国内主要分为两类，一是传统大型药企逐渐由仿制转向创新(恒瑞SH:600276，复星SH:600196)，二是新兴创新药企，主要由具有技术优势的资深科学家创建(亚盛，微芯，奥萨)。

1.1 化学药化学药仍占据药品市场的主体，分为原料药和制剂两个部分。

近年来，药政管理部门出台了各项改革措施，对化学药企的创新能力要求越来越高，提高行业集中度，提高药品的质量，促进药企逐渐由仿制转向创新，有利于行业的良性发展。

1.1.1 化学原料药(C2710)化学原料药指提供进一步加工成化学药品制剂、生物药品制剂所需的原料药，分为大宗原料药(新和成SZ:002001，亿帆医药SZ:002019)和特色原料药(华海药业SH:600521)。

原料药是医药制造业中周期性最强的行业，市场竞争激烈，对企业研发效率和成本控制能力要求较高，且随着环保要求的提高和对原料药价格垄断的打击，行业利润会被逐渐压缩，无技术优势的原料药企将被淘汰。

1.1.2 药物制剂(C2720)药物制剂是将原料药根据其适应症和给药方式制备成各种可以直接应用的剂型，直接用于人体疾病的预防，治疗和诊断。

大体分为口服剂型，注射剂，气雾剂和外用剂型(包括经皮，栓剂，滴眼，滴鼻，滴耳等)。

药物制剂根据其销售模式分为处方药和非处方药，分析处方药需考虑其目标患者数，目标市场，销售以及其专利信息。

分析非处方药主要考虑其品牌及销售能力。

(Pfizer NYSE:PFE，Roche PINK:RHHBY)制剂行业是化学药的重点，目前国内药企研发能力较弱，仍采取仿创结合的策略，一致性评价政策将低质量仿制药淘汰，长期来看企业的发展靠的是的研发能力，考虑其研发投入，研发管线，专利信息，产品市场独占能力。

(恒瑞SH:600276，复星SH:600196)1.2 生物药(C2760)利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂。

生物药市场占比迅速增加，其研发成本也更高，主要包括单抗类，CAR-T类，在体基因疗法，疫苗及其他生物制剂等。

1.2.1 单抗单克隆抗体药物在生物药中占有重要地位，并逐渐成为生物医药领域发展的主要方向。

单抗类企业研发能力要求高，研发投入非常大。

(复宏汉霖，百济神州HK:06160)1.2.2 CAR-TCAR-T是一种离体基因编辑疗法，个性化治疗，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后注入患者体内，清除癌细胞，治疗费用昂贵，仍需推动其早日实现产业化。

(Novartis NYSE:NVS，复星凯特)1.2.3 在体基因疗法在体基因疗法是直接在体内给予病毒载体或者使用病毒将治疗性基因运送到人体细胞中。

2018年5月22日，国家卫生健康委员会等五部门联合发布了《第一批罕见病》目录，罕见病越来越受到关注，在体基因疗法针对罕见病具有独特优势。

(Spark Therapeutics)1.2.4 疫苗疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂，保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性，分为预防性疫苗和治疗性疫苗，疫苗的价格和销量受到国家调控。

(华兰生物SZ:002007)1.3 中药中医药是中国特色医疗产业板块，在国内市场中有极大的成长空间，截止2017年，中国中医药产业的市场规模达到9970亿元，其中中成药规模占比70.5%，中药饮片规模占比21.2%，中药材占比8.3%。

目前国家政策大力支持中医药的发展，这对中医药行业是利好，但是中药配伍复杂，成分机理不明确，治疗效果未经循证医学证明，很难打开海外市场。

中药包括中药材，中成药，中药饮片三类。

1.3.1 中药材(A0170)用于中药配制以及中成药加工的药材作物，考虑道地药材。

1.3.2 中成药(C2740)以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。

中成药可分为品牌中药和现代中药。

品牌中药主要考虑其品牌及销售能力(云南白药SZ:000538)。

现代中药考虑其研发能力及其海外市场拓展能力(天士力SH:600535)。

1.3.3 中药饮片(C2730)对采集的天然或人工种植、养殖的动物、植物和矿物的药材部位进行加工、炮制，使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的产品。

中药饮片市场规模小，毛利率低，优势在于其不属于医院药品零加成政策的适用范围。

(康美药业SH:600518)1.4 医 ……此处隐藏6490个字……饮片市场带来利好。

坚持品质化运作，拥有系统营销网络的企业会成为市场最终的赢家。

4、配方颗粒竞争加剧自《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)发布后，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》将中药配方颗粒纳入“十三五”规划;国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》也于11月初截止反馈意见的收集，释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号。

未来，试点企业弱竞争和相对垄断局面可望打破，配方颗粒竞争或将加剧。

5、中成药厚积薄发受中药注射液不景气和中药原料监管等影响，2016年中成药增速将有所放缓。

但随着一系列的新政策出台，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。

CFDA南方医药经济研究所预计，“十三五”中药工业规模将扩大一倍。

到2020年，上规模中药工业企业主营业收入15823亿元。

通过对中药行业发展趋势分析认为，国家政策支持传统中药的二次开发，未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。

现在有24个中药新药列入“十三五”拟研制重大创新药。

中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。

我国中医药行业发展五大趋势分析(一)药材价格进入上涨通道反映国内中药材市场整体运行情况的综合200指数，已从2016年初的2215.36点上升到2016年12月7日的2549.19点，涨幅达15%。

除综合指数以外，部分中药材的价格更是大幅上涨。

相关数据显示，吴茱萸(江西小花统规格，荷花池市场)的年涨幅达372.73%;三七(云南120头春七规格，荷花池市场)的年涨幅达170%;白术(安徽统个规格，玉林市场)的年涨幅达115.38%。

截至2016年10月，当归、党参、五味子这几种主要中药药材价格的同比涨幅分别达到37.7%、99.5%和103.6%。

实际上，除了上述药材外，2016年大部分中药材都呈现上涨趋势，包括小品种药材也大幅上涨。

《2017-2021年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示，从目前国内一片中药材种植热情来看，今后两年将是中药材产量的'大年。

虽然国内药市整体行情还有继续上升空间，但巨大的库存和生产扩张风险正在酝酿。

预计在2017年7月之前，药市可能出现拐点。

(二)更多药材将入欧美药典截至2016年5月，我国已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。

目前已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。

除欧州药典外，一些中药标准已经列入美国药典，还有一些药物正在由美国药典委员会进行审查。

比如，五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、丹参、三七、灵芝等中药标准已被美国药典草药卷收录，其中丹参、三七、灵芝3个同时进入食品补充剂卷。

被收录的中药品种，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧美认可的标准规范，为中药在国外被更广泛地接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。

(三)中药饮片质量严查2016年5月24日，国家中医药管理局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。

同时，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片。

中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。

一方面，2016年以来，众多省份陆续发布中药饮片重点监管目录，可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。

未来针对中药材的整治将会来得更加猛烈，将促进我国中医饮片行业走向更有质量的成长。

另一方面，国家层面高度重视并推动中医药发展对饮片市场带来利好。

中投顾问发布的《2017-2021年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示，坚持品质化运作，拥有系统营销网络的企业会成为市场最终的赢家。

(四)配方颗粒竞争加剧CFDA官网发布《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》已于2016年3月1日截止征求意见。

自《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)发布后，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》将中药配方颗粒纳入“十三五”规划;国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》也于11月初截止反馈意见的收集，释放出行业将从试点走向正式生产、市场逐渐放开的积极信号。

未来，试点企业弱竞争和相对垄断局面可望打破，配方颗粒竞争或将加剧。

(五)中成药厚积薄发受中药注射液不景气和中药原料监管等影响，2016年中成药增速将有所放缓，预计为4.9%。

从66家上市中成药企业数据报表来看，10%上下的平淡整体增长率，净利润负增长的企业有18家之多，其中有5家企业营收、净利润双双负增长。

行业整体形势不容乐观，但随着一系列的新政策出台，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。

“十三五”中药工业规模将扩大一倍。

到2020年，上规模中药工业企业主营业收入15823亿元。

国家政策支持传统中药的二次开发：目前中药有270多个过亿的大品种，合计销售总额已经占据中药市场的50%。

国家“十二五”科技规划明确提出，未来五年要重点支持和开展30个传统大中药品种的二次开发。

现在有24个中药新药列入“十三五”拟研制重大创新药。

中药产业在未来五年将步入政策利好所带来的创新发展期。

我国中药行业发展趋势分析自国家中药飞行检查开始，中药界呈现一个明确的信号：中药饮片质量将严查到底。

国家中医药管理局印发《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知，严查中药饮片的质量。

同时，各省陆续公布的药品质量报告中，不合格药品里面也经常可见中药饮片。

中药饮片生产企业已经成为飞检的重点对象。

一方面，众多省份陆续发布中药饮片重点监管目录，可见对于中药材的质量检查和跟踪已经形成常态。

未来针对中药材的整治将会来得更加猛烈，将促进我国中医饮片行业走向更有质量的成长。

另一方面，国家层面高度重视并推动中医药发展对饮片市场带来利好。

坚持品质化运作，拥有系统营销网络的企业会成为市场最终的赢家。

针对于国家出台的相关政策以及中药发展的趋势来看，中药的可溯源性将成为今后国家改革的重点方向，保证中药材的品质，应从产地根源上开始，将药材打上相随一生的“标签”，直至送到每位患者的手上，确保有源可追，有根可查。